检验是验证食品生产过程管理措施有效性、确保食品安全的重要手段（）

背景资料：国际标准化组织ISO在HACCP安全管理体系标准的基础上，制定了《食品(包装)安全管理体系-对食品链中任何组织的要求》(ISO22000)。该标准可为全球企业建立有效的食品安全管理体系提供指导，并促使全球的企业以更加简单、一致的方式实施HACCP。据悉，ISO22000是一个自愿采用的国际标准，是食品安全管理体系的新标准，明确了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求，它旨在确保食品供应链中没有薄弱的链接。它覆盖了食品链全过程，即种植、养殖、初级加工、生产制造、分销，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。新标准引用了食品法典委员会提出的5个初始步骤和7个原理。5个初始步骤包括：建立HACCP小组，产品描述，预期使用，绘制流程图套印，现场确认流程图;7个原理包括：危害性分析，确定关键控制点，建立关键限值，建立关键控制点，当监视体系显示某个控制点失控时确立应当采取的纠正措施拼版，建立验证程序以确认HACCP体系运行的有效性，建立文件化的体系。新标准可以单独采用，也可以与其他管理体系标准如ISO9001∶2000联合采用。有专家指出，该标准对全球食品安全管理体系提出了一个统一标准，我国食品及食品包装生产企业应未雨绸缪，尽快熟悉和掌握该标准，按标准建立健全食品安全管理体系。有关部门也应根据该标准对进口食品的生产企业提出相应的要求。请你结合所学知识，谈谈国际标准化组织的战略目标。

莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

莱美药业生产的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前的要求是A、安全性评价研究必须在普通实验室完成

B、药物研究机构应满足的所有条件是具有与实验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器

C、药物研究机构所用动物、试剂盒原材料应当符合国家有关规定和要求

D、药物研究机构应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责

他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前研究不包括A、合成工艺、提取方法

B、理化性质及纯度、剂型选择

C、制备工艺、检验方法

D、原料成本、市场价格

在药物临床试验的过程中，最重要的是A、受试者的权益、安全和健康

B、科学利益

C、社会利益

D、国家利益

药物Ⅲ期临床试验的目的是A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

B、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

C、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

D、在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

A、质量管理体系认证

B、生产管理体系认证

C、职业健康安全管理体系认证

D、食品安全管理体系认证(HACCP)

A、当含有季节性产品时，监督审核最长时间间隔可适当延长，超过12个月

B、由于产品生产的季节性原因，在认证证书有效期内只要有一次审核活动即可保持注册资格

C、季节性产品宜在生产季节监督审核

D、每次监督审核必须覆盖FSMS体系认证范围内的所有产品

食品加工过程中的致病菌监控是确保食品安全的重要手段

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

A.食品留样

B.食品检验

C.食品加工过程控制

食品生产经营者应当依照( )从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全。

A、企业食品安全管理制度

B、食品生产经营者要求

C、法律、法规和食品安全标准

D、食品安全地方政府负总责要求