A.应当制定相应的药物临床试验方案
B.经伦理委员会审查同意获得伦理批件
C.在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案和支持性资料。
D.以上三项必须同时具备
第3题
第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物f临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康( )
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
E.应该给予一定的保障
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