A.人员
B.设施
C.检验仪器
D.卫生条件
E.管理制度
第7题
A、要有制剂批准文号
B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C、要有《医疗机构制剂许可证》
D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
第8题
A. 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种
B. 医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C. 医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售
D. 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E. 医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
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