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当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更

C.检验方法变更

D.人员变更

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更多“当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准”相关的问题

第1题

当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证.必要时,还应当经药品监督管理部门批准。( )

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更

C.检验方法变更

D.人员变更

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第2题

影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有( )。

A、生产设备

B、生产环境

C、生产工艺

D、检验方法

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第3题

改变影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第4题

影响产品质量的主要因素有().

A. 人员

B. 设备

C. 工艺方法

D. 原料

E. 环境

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第5题

影响产品质量的主要因素有什么?
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第6题

影响产品(或工程)质量的因素主要有()。
A、人

B、材料

C、机械

D、人、材料、机械、方法和环境

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第7题

影响产品质量的因素主要有()
A偶然性因素和非偶然性因素

B偶然性因素和系统性因素

C系统性因素和经济因素

D系统性因素管理性因素

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第8题

影响硫磺产品质量的主要因素有哪些?

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第9题

影响产品质量的主要因素有()、()、()、()、()和检测。

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第10题

影响化妆品产品卫生质量的主要因素有 ( )

A、生产人自身的健康状态

B、产品说明及使用方法

C、原材料卫生状况

D、包装容器是否安全卫生

E、生产环境、工艺流程及生产设备

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