A．someB．noC．manyD．a few

药物的临床研究中要求减少研究病例数，必须经哪个单位批准：

A．国家药品监督管理局批准

B．省、市药品监督管理局批准

C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准

D．卫生部批准

E．国家中医药管理局

除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准

A．国家药品监督管理局

B．省药品监督管理局

C．卫生局

D．工商行政管理部门

E．高级药品生产经营主管部门

对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行

A．有因的现场考察和稽查

B．常规的现场稽查和考察

C．临床数据的稽查

D．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查

E．常规的现场考察

对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行

A．有因的现场考察和稽查

B．常规的现场稽查和考察

C．临床数据的稽查

D．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查

E．常规的现场考察

对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行

A．有因的现场考察和稽查

B．常规的现场稽查和考察

C．临床数据的稽查

D．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查

E．常规的现场考察

麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报：

A．卫生部批准

B．所在地省级药品监督管理局备案

C．国家药品监督管理局备案

D．国家药品监督管理局批准

E．所在地省级卫生厅(局)批准

根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期

A.省级药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品检验机构

D.国家药品检验机构

E.卫生行政部门

A．《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品

B．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D．国家药品监督管理局批准的试生产新药

E．国家药品监督管理局禁止生产的药品