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[单选题]

杂质检查方法的选择和验证,下列说法正确的是

A.应选用专属、灵敏的方法,进行微量杂质的检查。

B.定量检查的杂质,方法应满足定量限的相应要求。

C.有机杂质的检查,应尽量采用现代分离分析的色谱技术进行检查。

D.应使用可能存在全部杂质的样品进行杂质的色谱检查分析方法的开发。

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更多“杂质检查方法的选择和验证,下列说法正确的是”相关的问题

第1题

杂质限度检查方法验证内容正确的是()

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第2题

药品分析方法验证中,需要验证方法检测限的分析项目是()。

A.鉴别试验

B.杂质定量检查

C.杂质限度检查

D.溶出度检查

E.含量测定

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第3题

下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考察的指标是A.准确度B.回收率C.检测限D.定量限E.线性

下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考察的指标是

A.准确度

B.回收率

C.检测限

D.定量限

E.线性

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第4题

用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑A.耐用性B.检测限C.精密度D.准确度E.定量限

用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑

A.耐用性

B.检测限

C.精密度

D.准确度

E.定量限

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第5题

用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑A.定量限B.线性与范围C.精密度D.准确度E.耐用性

用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑

A.定量限

B.线性与范围

C.精密度

D.准确度

E.耐用性

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第6题

下列哪种说法是正确的

A.建立药品的无菌检查法时,应进行方法学验证

B.无菌检查方法不需要证明该方法适合于该药品

C.若药品的组分发生改变时,检查方法不需要重新验证

D.若原检验条件发生改变时,检查方法不需要重新验证

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第7题

建立杂质检查的分析方法时,需要测定的验证指标有哪些以及如何测定?
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第8题

下列审计方法选择中恰当的是()

A.通过实物检查验证有形资产的权属

B.通过观察验证交易金额的准确性

C.通过文件检查验证内部控制的有效性

D.通过分析程序验证错报

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第9题

杂质定量测定方法验证内容是()

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第10题

杂质测定中限度检查方法要求验证()。A 准确度、专属性、耐用性B 准确度、精密度、定量限C 精密度、

杂质测定中限度检查方法要求验证()。

A 准确度、专属性、耐用性

B 准确度、精密度、定量限

C 精密度、耐用性、定量限

D 检测限、专属性、耐用性

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