A.应选用专属、灵敏的方法,进行微量杂质的检查。
B.定量检查的杂质,方法应满足定量限的相应要求。
C.有机杂质的检查,应尽量采用现代分离分析的色谱技术进行检查。
D.应使用可能存在全部杂质的样品进行杂质的色谱检查分析方法的开发。
第3题
下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考察的指标是
A.准确度
B.回收率
C.检测限
D.定量限
E.线性
第4题
用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑
A.耐用性
B.检测限
C.精密度
D.准确度
E.定量限
第5题
用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑
A.定量限
B.线性与范围
C.精密度
D.准确度
E.耐用性
第6题
A.建立药品的无菌检查法时,应进行方法学验证
B.无菌检查方法不需要证明该方法适合于该药品
C.若药品的组分发生改变时,检查方法不需要重新验证
D.若原检验条件发生改变时,检查方法不需要重新验证
第10题
杂质测定中限度检查方法要求验证()。
A 准确度、专属性、耐用性
B 准确度、精密度、定量限
C 精密度、耐用性、定量限
D 检测限、专属性、耐用性
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