药品生产企业申请生产毒性药品，批准机构是

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.对人体健康造成特别严重危害

D.后果特别严重

E.对人体健康造成特别重大损害

本题考查的是应用法律若干问题的解释。第一条生产、销售的假药具有下列情形之一的，当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严危害人体健康”(一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品准规定的(二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的(三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主使用对象的；(四)属于注射剂药品、急救药品的(五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准号，且属于处方药的(六)其他足以严重危害人体健康的情形。对前款第(一)项、第(六)项规定的情形难以确的。可以委托省级以上药品监督管理部门设置者确定的药品检验机构检验。司法机关根据检结论，结合假药标明的适应病症、对人体健康可造成的危害程度等情况认定。最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、售假药、劣药刑事案件具

A. 具有《药品生产许可证》和《营业执照》的药品集贸市场商户

B. 具有《药品经营许可证》和《营业执照》的药品批发企业

C. 具有《药品经营许可证》和《营业执照》的药品零售企业

D. 具有《医疗机构执业许可证》的社区医院药房

A. 生产管理机构

B. 质量检验机构

C. 质量控制机构

D. 质量管理机构

(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是

(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是

(4).负责审定药品通用名称的机构是

(2).国家实行药品不良反应的（）

(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）

(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

A. 药品不良反应

B. 报告制度

C. 越级报告

D. 监测统计资料

承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）

承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是（）

负责制定和修订国家药品标准的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院

B. 国家药典委员会

C. CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D. CFDA执业药师资格认证中心

(2).怀疑而未确定的不良反应是（）

(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）

(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）

A. 上市药品

B. 可疑不良反应

C. 新的药品不良反应

D. 医疗预防保健机构

A. 药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构

B. 乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构

C. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

D. 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

A. 从定点药品批发企业紧急调用

B. 从定点生产企业紧急借用

C. 请求药品监督管理部门紧急调用

D. 请求卫生行政部门紧急调用

E. 从其他医疗机构紧急借用

A. 中成药

B. 化学原料药

C. 血液制品

D. 医院制剂