A.不含药材原粉的中药制剂
B.含药材原粉的中药制剂
C.中药提取物
D.药用原料及辅料
E.用于手术、严重烧伤、严重创伤的局部给药制剂
第1题
A.复方制剂中组分符合条件的也不用检查含量均匀度
B.凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异
C.含量均匀度检查取供试品10片(个)
D.片剂、胶囊、注射用无菌粉末每片(个)标示量<10mg或主药含量<每片(个)重量5%.者,应检查含量均匀度
E.其他制剂每个标示量<2mg或主药含量<每个重量2%.者,应检查含量均匀度
第2题
B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异
C、凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查
D、咀嚼片须进行崩解度检查
E、所有片剂均需检查重量差异
下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目:A、可见异物
B、粒度
C、金属性异物
D、沉降体积比
E、无菌
下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的?A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标,以透光率(T%)为纵坐标
B、鉴别真伪时,供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对
C、本法还可应用于异构体、晶型检查
D、本法不适用于固体样品
下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
C、使用精密度为±0.1℃的测温装置
D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?A、细菌的培养温度为30~35℃
B、控制菌培养温度为23~28℃
C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数
D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
第3题
B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异
C、凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查
D、咀嚼片须进行崩解度检查
E、所有片剂均需检查重量差异
下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目:A、可见异物
B、粒度
C、金属性异物
D、沉降体积比
E、无菌
下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的?A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标,以透光率(T%)为纵坐标
B、鉴别真伪时,供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对
C、本法还可应用于异构体、晶型检查
D、本法不适用于固体样品
下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
C、使用精密度为±0.1℃的测温装置
D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?A、细菌的培养温度为30~35℃
B、控制菌培养温度为23~28℃
C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数
D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
第4题
B、制备葡萄糖注射液时,颜色变黄、pH值下降,是由于生成酸性产物
C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D、葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌
E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
G、防止变色可用滤过除菌法制备
关于热原检查法的叙述正确的是A、九五年版《中国药典》易将细菌内毒素检查法录入
B、《中国药典》规定热原用家兔法检查
C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D、鳌试剂法可以代替家兔法
E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
F、注射用水可用鳌试剂法检查
以下哪些溶液与血浆渗透压相等A、10%葡萄糖注射液
B、5%葡萄糖注射液
C、0.9%氯化钠注射液
D、10%氯化钠注射液
E、泪液
F、冰点为0.52℃的溶液
G、1%硼酸溶液
关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D、原水处理、蒸馏应在控制区完成
E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
下列关于注射用水的叙述错误的是A、可采用离子交换法制备
B、为经过灭菌处理的蒸馏水
C、不含热原
D、为纯水经蒸馏所得的水
E、为无色的澄明液体,无味
F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
G、本品应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用
H、注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌
中药注射剂产生刺激性的原因大致有A、有效成分含量低
B、有效成分本身有刺激性
C、含鞣质、钾离子等杂质
D、pH值不适宜
E、渗透压问题
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