生物利用度为口服或肌注X0剂量后的吸收分数。

相对生物利用度是指

A．(受试药物Cmax/标准药物Cmax)×100%

B．(受试药物AUC/标准药物AUC)×100%

C．(口服药物剂量/进人体循环的药量)×100%

D．(口服等量药物后AUC/静脉注射等量药物后AUC)×100%

E．(口服等量药物后Cmax/静脉注射等量药物后Cmax)×100%

有关缓控释制剂的生物利用度试验叙述错误的是（ ）。

A．进行单剂量、双周期交叉试验

B．进行多剂量、双周期稳态研究

C．缓控释制剂的Tmax应大于普通制剂

D．缓控释制剂的Cmax应高于普通制剂

E．需计算DF、平均稳态血药浓度Cmaxss和稳态下AUCss等参数

关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是

A.研究对象的选择条件为年龄一般为l8—40岁，体重为标准体重士l0％的健康自愿受试者

B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂

C.采用双周期交叉随机试验设计，2个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的l0个半衰期

D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／20～1／10．

E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量

当量剂量与吸收剂量的区别是

  A．当量剂量考虑了组织与器官对辐射的敏感度

  B．当量剂量考虑了生物组织实际吸收的电离辐射能量

  C．当量剂量考虑了射线的种类和能量

  D．当量剂量可更好地反映辐射导致的生物效应的强弱

  E．吸收剂量仅适用于X、γ射线，而当量剂量适用于任何射线

??A．当量剂量考虑了组织与器官对辐射的敏感度

??B．当量剂量考虑了生物组织实际吸收的电离辐射能量

??C．当量剂量考虑了射线的种类和能量

??D．当量剂量可更好地反映辐射导致的生物效应的强弱

??E．吸收剂量仅适用于X、γ射线，而当量剂量适用于任何射线

用于表达生物利用度的参数有

A．Fa

B．Fr

C．tmax

D．Cl

E．Cmax

用于表达生物利用度的参数有

A．Fa

B．Fr

C．tmax

D．Cl

E．Cmax

关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是

A．研究对象的选择条件为:年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者

B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂

C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期

D．整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20

E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量

已知普鲁卡因胺胶囊剂的生物利用度F为0.85，半衰期t_1/2为3.5小时，表观分布容积V为2.0L/kg。①患者每4小时服药一次，若要维持为6μg/ml，求给药剂量X₀。②若患者体重为76kg，给药剂量X₀为500mg，要维持为4μg/ml，求给药周期τ和负荷剂量。

A. 受试者为男性，例数为18～24人，最后一次服药后经过5～7个半衰期（年龄在8～40岁）

B. 采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期

C. 采样总点数不少于11个点，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2～3次，消除相采样6～8次（一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）

D. 采样时间持续3～5个半衰期或Cmax的1/10～1/20。

E. 参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其它剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致