洁净度为100级的概念是指每立方英尺空气中所含的直径大于0.5微米的颗粒数不大于（）个。

此题为判断题(对，错)。

下列选项为空气洁净度所要控制的对象的是( )。

A．空气中的微粒数量

B．空气中最大控制微粒直径

C．空气中最小控制微粒直径

D．空气中最小控制微粒直径和微粒数量

某洁净室空气洁净度等级按静态(N)6级设计，验收时要求用大于等于0．3μm和大于等于0．5μm两种限径粒径的粒子静态检测，下列最大浓度限值合格的是_________。已知：(0．1／0．1)2.08=1；(0．1／0．2)2.08=0．2365;(0．1／0．3)2.08=0．1018;(0．1／0．5)2.08=0．03517。

A．大于等于0．3μm，10180pc／m3；大于等于0．5μm，35170pc／m3

B．大于等于0．3μm，。101800pc／m3；大于等于0．5μm，351700pc／m3

C．大于等于0．3μm，102000pc／m3；大于等于0．5μm，35200pc／m3

D．大于等于0．3μm，102000pc／m3；大于等于0．5μm，352000pc／m3

某工业园区洁净室的空气洁净度等级为(N)6级。室外大气尘浓度(大于等于0．5μm)为30×104pc／L，室内单位容积发尘量G=1．8×104pc／(min.m3)，采用一次回风系统，回风比S=0.8粗效过滤器效率η粗(大于等于0．5μm)，中效过滤器效率η中=300(大于等于0．5μm)。考虑不均匀分布系数φ=1．1，按不均匀分布计算理论。换气次数nv=60.5h-1，安全因数a=0．6，末级空气过滤器的效率(大于等于0．5μm)必须大于________。已知：(0．1／0．1)=1；(0．1／0．2)2.08=0．2365；(0．1／0．3)2.08=0．1018；(0．1／0．5)2.08=0．03517。

A．99．9％

B．99．99％

C．99．999％

D．100.00%

非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

注射用抗生素粉针分装空气洁净度为

A.万级

B.百级

C.30万级

D.大于10万级

E.100万级

空气洁净度是指洁净环境中空气含( )的程度。

A．二氧化硫

B．有害气体

C．尘埃量

D．细菌

A．洁净度级别为100级

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A．

B．

C．

D．

E．

A．洁净度级别为100级

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A．

B．

C．

D．

E．