A.正确
B.错误
第1题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致
B、药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
C、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称
D、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
第2题
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是
A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 产品批号
D. 有效期
E. 规格
第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列不属于药品内标签必须标注的内容是
A、药品通用名称
B、批准文号
C、产品批号
D、有效期
E、规格
第4题
至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》
第5题
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应症
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品通用名称、规格及产品批号
第6题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应证
C.药品的生产企业
D.药品的生产日期
E.药品名称、规格及生产批号
第8题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
E.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应证
C.药品的生产企业
D.药品的生产日期
E.药品通用名称、规格、产品批号及有效期
第10题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定()
A.印有标签
B.附有说明书
C.印有或者贴有标签并附有说明书
D.印有药品名称
E.印有“详见说明书”字样的标签
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