A.建立设计经理质量责任制
B.明确设计各部室的质量职责
C.设计策划
D.设计质量预警机制
E.设计工作各有关方的衔接
第1题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第2题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第3题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
第6题
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第8题
A、I期临床试验 B、II期临床试验
C、Ⅲ斯临床试验 D、Ⅳ期临床试验、
E、生物等效性试验
第9题
根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
A.I期和Ⅱ期临床试验
B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D.I期和Ⅲ期临床试验
E.I期和Ⅳ期临床试验
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