GSP的适用范围包括

病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强下列对应关系中正确的是：A、GSP－中药材生产质量管理规范

B、GCP－药物临床试验质量管理规范

C、GLP－药物非临床试验质量管理规范

D、GMP－药品生产质量管理规范

E、GAP－药品经营质量管理规范

现行《中国药典》自何时起执行：A、2004年7月

B、2010年10月

C、2005年12月

D、2006年7月

E、2006年12月

现行《药品注册管理办法》的适用范围包括：A、在中国境内申请进行药物临床试验

B、在中国境内申请药品生产

C、在中国境内申请药品进口

D、在中国境内申请进行相关的药品注册检验

E、对药品注册的监督管理

药品严重不良反应包括：A、因服用药品而导致死亡

B、因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷

C、因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

D、因服用药品而对器官功能产生永久损伤

E、因服用药品而导致住院或住院时间延长

在新药临床试验中如发生严重不良事件，研究者应采取什么措施：A、立即对受试者进行适当治疗

B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

C、研究者在报告上签名并注明日期

D、与受试者及其家属讨论赔偿方案

E、向上级部门申请中止临床试验

病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强下列对应关系中正确的是：A、GSP－中药材生产质量管理规范

B、GCP－药物临床试验质量管理规范

C、GLP－药物非临床试验质量管理规范

D、GMP－药品生产质量管理规范

E、GAP－药品经营质量管理规范

现行《中国药典》自何时起执行：A、2004年7月

B、2005年7月

C、2005年12月

D、2006年7月

E、2010年10月

现行《药品注册管理办法》的适用范围包括：A、在中国境内申请进行药物临床试验

B、在中国境内申请药品生产

C、在中国境内申请药品进口

D、在中国境内申请进行相关的药品注册检验

E、对药品注册的监督管理

药品严重不良反应包括：A、因服用药品而导致死亡

B、因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷

C、因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

D、因服用药品而对器官功能产生永久损伤

E、因服用药品而导致住院或住院时间延长

在新药临床试验中如发生严重不良事件，研究者应采取什么措施：A、立即对受试者进行适当治疗

B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

C、研究者在报告上签名并注明日期

D、与受试者及其家属讨论赔偿方案

E、向上级部门申请中止临床试验

GSP的适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。

此题为判断题(对，错)。

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业销售药品

D.药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的

GSP的基本精神、范围和特点是什么?

A、药品生产企业

B、药品批发经营企业

C、药品使用单位

D、药品零售经营企业

E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

"药品生产监督管理办法"的适用范围是

A．药品GSP认证管理

B．开办药品生产企业的申请与审批

C．药品生产许可证管理

D．药品委托生产管理

E．药品生产的监督检查管理

适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP

适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP

A.防范风险

B.杜绝事故

C.提高效率

D.一般原则