堤防施工中，堤身填筑作业的要求包括()。

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，洁净室(区)应定期检测并记录()。

A．微生物数和尘粒数

B．温度、湿度

C．温度、湿度、气压

D．温度、湿度、微生物数和尘粒数

E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数

A．微生物数和尘粒数

B．温度、湿度

C．温度、湿度、气压

D．温度、湿度、微生物数和尘粒数

E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数

A．负责制剂过程的质量管理

B．研究处理制剂重大质量问题

C．制剂检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E．负责制剂全过程的质量检验

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，属于质量管理组织的主要职责（）。

A．决定物料和中间品能否使用

B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

A.规格

B.批号

C.医疗机构制剂批准文号

D.收回原因

E.处理意见

A．洁净室应送入一定比例的新风

B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C．100级洁净室内不得设地漏

D．实验动物房应远离制剂室

E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

A.规格

B.批号

C.医疗机构制剂批准文号

D.收回原因

E.处理意见

A．洁净室应送人一定比例的新风

B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C．100级洁净室内不得设地漏

D．实验动物房应远离制剂室

E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括

A.制剂名称

B.制剂工艺

C.制剂批号

D.处理意见

E.回收部门

A．洁净室应送人一定比例的新风

B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C．100级洁净室内不得设地漏

D．实验动物房应远离制剂室

E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。