企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）？

质量验收是控制入库药品质量的关键环节，不是该环节必须符合的要求是

A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，验收抽取的样品应具有代表性

C、验收应按有关规定做好验收记录

D、验收记录应保存至超过药品有效期三年

E、验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验

负责首营企业和首营品种的质量审核（ ）。

根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种，应审核

A.合法资格和药品价格

B.合法资格和药品质量

C.合法资格和药品包装

D.合法票据和药品价格

E.合法票据和药品质量

根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种，应审核

A.合法资格和药品价格

B.合法资格和药品质量

C.合法资格和药品包装

D.合法票据和药品价格

E.合法票据和药品质量

根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种，应审核

A.合法资格和药品价格

B.合法资格和药品质量

C.合法资格和药品包装

D.合法票据和药品价格

E.合法票据和药品质量

根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种，应审核

A.合法资格和药品价格

B.合法资格和药品质量

C.合法资格和药品包装

D.合法票据和药品价格

E.合法票据和药品质量

企业质量管理记录和质量管理档案，其内容是包括但不限于以下适用内容( )： 1）首营企业/首营品种审核记录;2）购进记录;3）进货查验(包括采购、验收)记录; 4）在库养护、检查记录;5）出库、运输、销售记录;6）售后服务记录; 7）质量查询、投诉、抽查情况记录;8）退货记录;9）不合格品处置相关记录; 10）仓库(温、湿度等)等贮藏条件监控记录;11）运输冷链/保温监测记录;12）计量器具使用、检定记录; 13）质量事故调查处理报告记录;14）不良事件监测报告记录;15）医疗器械召回记录; 16）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。

A.1.3.5.7.9.11.15.16

B.1.2.3.4.5.10.11.12.14.16

C.以上16项均是

根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

A.招标采购能力和药品质量

B.合法资格和药品价格

C.合法资格和是否是基本药物

D.合法资格和药品质量

E.供货能力和药品质量

药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责( )

A.负责首营企业、首营品种的审核

B.负责不合格药品的审核

C.负责分析收集质量信息

D.负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训

根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

A．招标采购能力和药品质量

B．合法资格和药品价格

C．合法资格和是否是基本药物

D．合法资格和药品质量

E．供货能力和药品质量