未经药品监督管理部门同意，药品经营企业不得改变经营方式。

未经药品监督管理部门审核同意， ( )不得改变经营方式

A．医疗机构

B．乡镇卫生院

C．城镇个体行医人员和个体诊所

D．药品经营企业

E．药品零售企业

A. 书面检查

B. 现场检查

C. 书面与现场检查相结合

D. 三者均可

"经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别"被称为

A.药品经营方式

B.药品经营范围

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.药品经营类别

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的( )经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合( )的要求进行认证;对认证合格的，发给认证书。

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

105.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是( )

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

106.对货架上拜访人血白蛋白行为的说法，正确的是( )

A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业

A．药品经营企业不得经营

B．由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营

C．由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营

D．应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

E．应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力

麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业

A、药品经营企业不得经营

B、由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营

C、由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营

D、应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

E、应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力

麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业

A．药品经营企业不得经营

B．由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营

C．由省级药品监督管理部门规定的定点药品批发企业经营

D．应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安个经营的管理制度

E．应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于行政处分。()

(104～106题共用备选答案)

A．药品经营企业不得经营

B．由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营

C．由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营

D．应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

E．应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力

麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药( )。