(2).（）以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。(3).（）质量管理机构。(4).（）按经营规模设立养护组织。

药品经营企业应按照( )的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

A.先进科学

B.先进高效

C.依法批准

D.经济合理

药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（ ）。

A.警告，责令限期改正

B.构成犯罪的，依法追究刑事责任

C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括。

A．警告，责令改正

B．对于犯罪的，依法追究刑事责任

C．依法予以取缔，没收药品和违法所得

D．处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

E．直接责任人员五年内不得从事药品生产、经营活动

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括。

A.警告，责令改正

B.对于犯罪的，依法追究刑事责任

C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

E.直接责任人员五年内不得从事药品生产、经营活动

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括

A.警告，责令改正

B.对于犯罪的，依法追究刑事责任

C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

D.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括A、在中国境内申请进行药物临床试验

B、在中国境内申请药品生产

C、在中国境内申请药品进口

D、在中国境内申请进行相关的药品注册检验

E、对药品注册的监督管理

下列哪种情况需按新药申请A、未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品

B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品

C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品

D、未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是A、市场已有供应的品种

B、中药注射剂

C、中药、化学药组成的复方制剂

D、除变态反应原外的生物制品

E、本单位临床需要的固定处方制剂

为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括A、药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度

B、药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标

C、中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究

D、生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究

E、药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

下列有关《食品安全法》调整对象和监管机构的说法，正确的是：()

A.食品添加剂的生产经营者以及食品生产经营者使用食品添加剂、对食品添加剂的安全管理都属于《食品安全法》的调整对象

B.供食用的源于农业的初级产品的质量安全管理适用《农产品质量安全法》的规定，但制定有关食用农产品的质量安全标准仍然适用《食品安全法》

C.国务院卫生行政部门、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依法分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理

D.声称具有特定保健功能的食品也属于《食品安全法》的调整范围

药品经营企业应按照批准的( )和( )，从事药品经营活动。

A.经营方式，经营范围

B.合格证，许可证

C.《药品经营许可证》，营业执照

D.《药品经营许可证》，《药品经营质量管理规范认证证书》

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围经营药品。()

简述药品经营企业的经营方式和范围。