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[判断题]

药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。

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第1题

药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
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第2题

应是取得该药品批准文号的药品生产企业是

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第3题

应是取得该药品批准文号的药品生产企业是

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第4题

药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

E.在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》

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第5题

药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售。

此题为判断题(对,错)。

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第6题

根据《药品广告审查办法》,药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

E.在国家工商行政管理部门备案

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第7题

药品生产企业必须取得()方可生产该药品

A.药品批准文号

B.新药证书

C.GMP证书

D.GSP证书

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第8题

药品委托生产的委托方

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续

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第9题

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请 查看材料

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第10题

应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

A.国家食品药品监督管理局

B.省级(食品)药品监督管理局

C.药品委托生产的委托方

D.药品委托生产的受托方

E.省级医药行业管理部门

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