抽样应具有代表性，应在分装过程的（）三个阶段或从（）冻干柜中抽取样品。

A、将核酸大量保存

B、将核酸小量分装保存

C、将核酸冻干保存

D、将核酸沉淀保存

E、将核酸溶解保存

A、冻干前

B、冻干后

C、冻干中

D、细菌生长时

E、密封时

A．冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决

B．为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶．必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点

C．冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善

D．分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质

E．为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障

B．粉针剂

C．固体制剂

D．液体制剂

E．冻干粉针剂

在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

A．

B．

C．

D．

E．

B．粉针剂

C．固体制剂

D．液体制剂

E．冻干粉针剂

在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

A．

B．

C．

D．

E．

A.纯品

B.冻干品

C.质控品

D.标准品

E.样品

A、在制粒、粉碎与混合生产中的应用：粉粒的水份检测、在线粉碎粒径分析，在片剂生产中的应用：主要用于片剂活性成分和水分的测定。

B、在抗生素瓶分装生产的应用：利用光谱分析技术对抗生素瓶分装压塞后进行瓶内真空度在线检测。

C、在冻干过程的应用：用于监测过程中的水蒸汽与其它气体的情况，其可以测定干燥过程中气体成分和干燥终点及系统受污染或外界泄漏程度。实际上这是气体质谱分析技术在冻干机上的应用。

D、在生物发酵生产中应用：在线生物高效液相色谱(BioHPLC)分析方法是高效液相色谱在生物发酵自动检测技术的发展，生物高效液相色谱分析方法解决了生物发酵中蛋白浓度的在线检测，改善了处理过程的无菌状况，FDA的PAT方案符合cGMP。

E、在洁净空气监测中的应用：瞬间微生物检测仪利用光谱技术，可以测定存在于液体或空气中的小粒子的数量和大小，同时还能检测出每个粒子是惰性的还是具有生物活性的，而所有这些工作都是在瞬间完成的