第1题
此题为判断题(对,错)。
第2题
第3题
第4题
第5题
B.2
C.6
D.1
第6题
A. 采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性
B. 间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;
C. 原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;
D. 设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
第7题
第8题
B.所有影响产品均一性的关键步骤
C.所有影响鉴别、纯度或质量标准的关键步骤
D.包括延长储存期的关键步骤
第9题
B.检验方法需变更的;
C.检验区域发生变更的;
D.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法;
E.法规规定的其他需要验证的检验方法
第10题
1. 搜题次数扣减规则:
备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。
2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。
3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!
您认为本题答案有误,我们将认真、仔细核查,如果您知道正确答案,欢迎您来纠错