简述商品质量认证的基本条件。

A. 申报企业应是在重庆市工商行政管理机关依法注册登记的生产型实体企业，凡在重庆市行政区域外注册登记且在重庆市行政区域无生产场地和纳税的企业不得申报。

B. 申报企业应在重庆市行政区域内有固定的生产场地且连续批量生产3年以上方可申报重庆名牌产品，批量生产2年以上方可申报重庆知名产品。

C. 申报产品应有明确对应的产品标准(机加工产品应有明确对应的加工标准)，并应有明确的型号规格或范围，若产品执行企业标准，应符合标准备案登记规定进行有效的备案登记或进行有效的标准公示，且属于有效状态;

D. 申报企业应建立完善质量管理体系并取得相应证书，有特殊要求的行业应具备相对应的标准化管理体系认证、计量检测体系认证等，并能有效运行。

A．明确被检产品的质量形成过程

B．配备检验人员和设备

C．对建立的质量管理体系进行认证

D．编制程序文件和作业指导书

B、出具检测器具适用性的凭证

C、出具质量符合要求的产品的检验凭证

D、出具产品使用中质量状况的凭证

A. 所申请注册的医疗器械与本企业已经获准注册的医疗器械的基本原理，主要功能、结构，所用材料、材质，预期用途属于同一类

B. 生产企业已经通过医疗器械生产质量管理规范检查或者已经获得医疗器械质量体系认证，并且生产企业能够提供经原企业生产条件审查机构认可的检测报告

C. 已经获准注册的本企业同类产品1年内无（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录

D. 境外医疗器械已经通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准。

A．健全内部产品质量管理制度

B．严格实施岗位质量规范

C．通过ISO 9001质量管理体系认证

D．制定企业质量管理标准

E．开展方针目标管理

A．健全内部产品质量管理制度

B．严格实施岗位质量规范

C．通过ISO 9001质量管理体系认证

D．制定企业质量管理标准

E．严格实施相应的考核办法

A．明确被检产品的质量形成过程

B．配备检验人员和物质资源

C．对建立的质量管理体系进行认证

D．编制检测有关的程序文件

E．做好检测记录和报告

A．健全内部产品质量管理制度

B．严格实施岗位质量规范

C．通过ISO9001质量管理体系认证

D．制定企业质量管理标准

A．健全内部产品质量管理制度

B．严格实施岗位质量规范

C．通过ISO9001质量管理体系认证

D．制定企业质量管理标准