第3题
A.《中国药典》采用“家兔法”检查热原
B.《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法
C.《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法
D.热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时均应检查
E.注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性
第6题
A、每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
B、此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
C、包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
D、供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
E、眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
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