主要生产过程中重要质量指标三小时以上或连续（）检测数据不合格，属于（），化验室应及时向生产部门警告，生产部门应及时采取（），做好记录并报有关部门。

A.化验室负责人

B.标准、计量管理人员

C.化验员

D.质检员

A、生产能力低,破损、返工、不合格和召回数量增加

B、生产能力的利用率低，问题的调查和解决很慢，达到符合法规的成本很高

C、药品存在短缺的风险,且质量低的药品存在被放行的风险

D、系统无法适应工艺的改进，缺乏对新产品数据和工艺的理解，导致新药批准周期延长

E、质量问题会使临床试验的结果令人困惑，中间体和成品化验结果需要比较长的等待时间

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B.省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会

C.省、自治区、直辖市人民政府

D.以上都不

A．警告

B．责令停止10个月的医师执业活动

C．罚款1.0万元

D．吊销医师执业证书

E．没收所谓三名"患者"的住院医药费21 000元

A.质量事故

B.未遂质量事故

C.重大质量事故

D.不属于质量事故

A. 质量检验

B. 质量控制

C. 质量统计和分析

D. 质量策划