目前我国审核员注册级别有（）

A-药品安全的检测机构;B-发展与改革委员会;C-中医药管理部门;D-国家中医药品种保护评审委员会;E-垂直管理;F-分级管理;G-强制检验;H-药品评价中心;I-药品安全信用评估机构;J-省级食品药品监督管理局;K-卫生部;L-注册检验;M-地市级食品药品监督管理局;N-执业药师资格认证中心;O-中国生物制品检定所;P-药品审评中心。

1.2008年的十一届人大第一次会议通过的《国务院机构改革方案》中明确规定了国家食品药品监督管理局改由()管理，而对于地方药监系统，要求将现行食品药品监督管理机构省以下()改为由地方政府()，业务上接受上级主管部门和同级卫生部门的指导与监督。

2.()负责对所辖区域内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督，对新药审批进行初步审核。()负责对本辖区内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

3.目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、()、工商管理部门、()等，它们和药品监管部门共同协作，对药品进行全面监管。

4.目前我国药品技术监督机构主要包括药品检验机构、制定药品安全标准的机构、()、药品安全的风险评估机构、()、药品安全的信息收集、分析、披露等机构。

5.国家食品药品监督管理局直属的()是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。

6.省级药品检验所承担药品抽查检验、()、进口检验、()、复检、委托检验(含技术服务检验)，是省级食品药品监督管理局的直属事业单位。

7.我国的其他药品技术监管机构包括国家药典委员会、()、药品认证管理中心、()、()、()。

A. 通过了符合GB/T27024要求的严格的能力考核和评价；

B. 达到了GB/T19011建议的审核员应具备的个人素质、知识和技能以及本准则规定的食品安全管理体系审核员特定的知识和技能，

C. 有能力完成相应的FSMS审核或审核管理工作；

D. 具备国家确认的FSMS审核人员的专业技术范围和能力

A. 理解受审核方管理体系与审核准则的关系；

B. 理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核；

C. 理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果；

D. 以上全是

A. 2006年1月1日

B. 2007年1月1日

C. 2007年5月1日

D. 2007年6月1日

A. 遵纪守法、敬业诚信、客观公正；

B. 努力提高个人的专业能力和声誉；

C. 帮助所管理的人员拓展其专业能力；

D. 努力承担本人难以胜任的任务。

A. 大学本科以上学历，至少5年以上全日制工作经历

B. 大专以上，至少4年以上全日制工作经历

C. 初中以上，至少2年以上全日制工作经历

D. 初中以上，至少5年以上全日制工作经历

A. 4次20天

B. 3次15天

C. 3次20天

D. 4次15天

A. 不介入冲突或利益竞争，

B. 不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；

C. 不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；

D. 不拒绝受审核方提出的相关咨询要求。