包装操作在线检查至少包括哪些内容？

A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确;

B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;

C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;

D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

A．生产前确认无上次生产遗留物

B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料，及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染

C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志

E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

A．生产前确认无上次生产遗留物

B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查

A．生产前确认无上次生产遗留物

B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查

A．生产前确认无上次生产遗留物

B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染

C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志

E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

A.将泡沫底垫按原位置在包装箱内放好

B.将所有说明性文件放回原包装袋内或包装箱内

C.将内包装套好

D.检查复原包装是否整洁、美观、结实

B、包外应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效期，如只有1个灭菌器时可不标注灭菌器编号

C、口腔门诊手术包的包内、包外均应有化学指示物

D、纸塑袋包装时应密封完整，密封宽度≥5mm，包内器械距包装袋封口处≥5cm。纸袋包装时应密封完整

E、医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性

A．设备的购置

B．设计加工制造方式

C．设备包装运输方式

D．设备的检查验收

E．设备的安装

A．设备的购置

B．设计加工制造方式

C．设备包装运输方式

D．设备的检查验收

E．设备的安装

A．设备的购置

B．设计加工制造方式

C．设备包装运输方式

D．设备的检查验收

E．设备的安装