药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的（）的药品生产企业。

A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

D．委托生产药品的双方应当签署合同

E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录

A．国家食品药品监督管理局

B．省级(食品)药品监督管理局

C．药品委托生产的委托方

D．药品委托生产的受托方

E．省级医药行业管理部门

A．应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书

B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C．应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录

D．因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续

E．受托方负责受托生产药品的质量和销售

A．应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书

B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C．应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录

D．因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续

E．受托方负责受托生产药品的质量和销售

A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

C、委托生产药品的双方应当签订书面合同

D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

此题为判断题(对，错)。

A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C．取得该药品批准文号

D．负责药品的销售

E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C．取得该药品批准文号

D．负责药品的销售

E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C．取得该药品批准文号

D．负责药品的销售

E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C．取得该药品批准文号

D．负责药品的销售

E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》