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[单选题]

医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()

A.通用名称、型号、规格及产品技术的编号

B. 生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C. 生产日期和有效期;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

D. 产品技术要求应该标明的其他内容

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第1题

医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()
A.通用名称.型号、规格

B.生产企业的名称和住所.生产地址及联系方式

C.产品技术要求的编号

D.生产日期和使用期限或者失效日期

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第2题

医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项( )。

A.通用名称、型号、规格;生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式;

B.产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能、主要结构、适用范围;

C.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;

D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。

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第3题

医疗器械说明书一般应当包括以下内容。( )

A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;

D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;

E.安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;

F.产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;

G.生产日期,使用期限或者失效日期;

H.配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;

I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;

J.以上全是

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第4题

A.生产国文字

B.中文

C.英文

D.多国文字

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第5题

A.产品名称.型号、规格

B.生产企业名称.生产地址、联系方式

C.医疗器械注册证(备案凭证)编号

D.产品技术要求编号

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第6题

医疗器械说明书和标签不得有下列内容()
A.含有“保险公司保险”.“无效退款”等承诺性语言的

B.与其他企业产品的功效和安全性相比较的

C.利用单位或者个人的名义.形象作证明或者推荐的

D.禁忌症.注意事项

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