第1题
A. 进口药品注册证书
B. 伦理委员会
C. 同品种注册申请
D. 申请人
E. 临床研究
F. 中国药品生物制品检定所
G. 药物安全性评价试验
H. 有效期
I. Bolar例外
J. 《中华人民共和国药典》
第4题
A.可以
B.不应
C.能
D.不能
第7题
此题为判断题(对,错)。
第10题
A.研究过程是否有漏洞
B.可能造成误差的因素是否已排除、研究结果是否准确、研究环境是否受干扰、安排是否产生偏差
C.可推论性如何
D.对外在变量或不恰当变量有无控制从而使变量前后差异尽可能扩大
E.实验组是否施加影响、控制组是否未施加影响
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