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医疗器械不良事件的报告主体是谁？

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第1题

医疗器械不良事件的报告载体是什么？

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第2题

医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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第3题

报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件()。

A、突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告

C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

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第4题

医疗器械不良事件报告内容应当()。

A、及时

B、真实

C、完整

D、准确

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第5题

报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则。

A、发生即报

B、可疑即报

C、死亡即报

D、严重即报

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第6题

报告医疗器械不良事件应当遵循的原则（）

A．可疑即报

B．可疑不报

C．来者不拒

D．以上都对

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第7题

《医疗器械不良事件补充报告表》的填报时限是多久？

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第8题

影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些？

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第9题

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据

A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

C.可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据

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第10题

报告医疗器械不良事件应遵循什么原则？

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