凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于（）EU/ml的灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水，其内毒素含量小于（）EU/ml。

A、2000年版《中国药典》才将该方法录入

B、细菌内毒素检查用水系内毒素含量小于0.015EU／ml（用于凝胶法）或0.005EU／ml（用于光度测定法）且对内毒素试验无干扰作用的灭菌注射用水。

C、试验用的器皿等需经120℃干烤1小时

D、新购入的鲎试剂已标明灵敏度的，可不经复核，直接应用；测试样品结果判断是将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果

E、测得鲎试剂灵敏度（λc）在0．5～2．0λ时，不可以λ为该批鲎试剂的灵敏度

A、0.010EU/ml

B、0.005EU/ml

C、0.015EU/ml

D、0.020EU/ml

B、0.005EU/ml

C、0.03EU/ml

D、0.003EU/ml

A、内毒素提自大肠埃希菌

B、用药典规定的灭菌注射用水进行试验

C、应避免微生物污染

D、要求做灵敏度试验

E、应做供试品干扰试验

A.氨含量检查

B.细菌内毒素检查

C.吸光度检查

D.总有机酸检查

E.不挥发物检查

A.氨含量检查

B.细菌内毒素检查

C.吸光度检查

D.总有机酸检查

E.不挥发物检查

A.电阻率

B.菌落数(CFU)

C.含量

D.细菌内毒素(EU)

A、原水

B、纯化水

C、制药用水

D、注射用水

E、灭菌注射用水

A、原水

B、纯化水

C、去离子水

D、注射用水

E、细菌内毒素检查用水

B、制备葡萄糖注射液时，颜色变黄、pH值下降，是由于生成酸性产物

C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

D、葡萄糖注射液封装后，可用115℃45分钟热压灭菌

E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

G、防止变色可用滤过除菌法制备

关于热原检查法的叙述正确的是A、九五年版《中国药典》易将细菌内毒素检查法录入

B、《中国药典》规定热原用家兔法检查

C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

D、鳌试剂法可以代替家兔法

E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

F、注射用水可用鳌试剂法检查

以下哪些溶液与血浆渗透压相等A、10%葡萄糖注射液

B、5%葡萄糖注射液

C、0.9%氯化钠注射液

D、10%氯化钠注射液

E、泪液

F、冰点为0.52℃的溶液

G、1%硼酸溶液

关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间

B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间

D、原水处理、蒸馏应在控制区完成

E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成

F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

下列关于注射用水的叙述错误的是A、可采用离子交换法制备

B、为经过灭菌处理的蒸馏水

C、不含热原

D、为纯水经蒸馏所得的水

E、为无色的澄明液体，无味

F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

G、本品应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用

H、注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌

中药注射剂产生刺激性的原因大致有A、有效成分含量低

B、有效成分本身有刺激性

C、含鞣质、钾离子等杂质

D、pH值不适宜

E、渗透压问题