A.监管力量严重缺乏
B. 检验检测水平不高
C. 监管体系不完善
D. 监管标准水平不高
第1题
A:产品质量应当检验合格,可以以不合格产品冒充合格产品
B:国家根据国际通用的质量管理标准,推行企业质量体系认证制度
C:国家对产品质量实行以抽查为次要方式的监督检查制度
D:产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力,经县级以上人民政府产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格后,方可承担产品质量检验工作
第2题
A.我国注册商标的种类包括商品商标、服务商标和集体商标、证明商标
B.商品商标是指从事商品生产销售等经营活动的商标使用者,在其生产经营和销售的商品上使用的商标
C.服务商标指对某种商品或服务具有监督能力的组织所控制,而由该组织以外的单位或个人使用其商品或服务,用以证明该商品或者服务的原产地、原料、制造方法、质量或者其他特定品质的标志
D.以上说法不完全正确
第3题
按照国家食药监总局的要求.新版GMP的认证工作,除了血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品,其他类别药品的生产达到新版药品GMP要求的最后时间是A、在2013年12月31日
B、在2014年12月31日
C、在2015年12月31日
D、在2016年12月31日
关于韶关市居民制药有限公司的说法,错误的是A、具备生产抗骨增生片条件和能力
B、抗骨增生片产能充足能够保障市场供应
C、持有抗骨增生片批准文号
D、持有与抗骨增生片相适应的GMP认证证书
抗骨增生片委托生产的要求,不正确的是A、广东怡康制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
B、广东怡康制药有限公司负责委托生产药品的质量
C、广东怡康制药有限公司当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察
D、委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行
抗骨增生片委托生产,对韶关市居民制药有限公司的要求,不正确的是A、韶关市居民制药有限公司应该严格执行质量协议,有效控制生产过程
B、韶关市居民制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
C、韶关市居民制药有限公司负责委托生产药品的质量
D、韶关市居民制药有限公司确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求
题目中涉事产品召回的责任主体是A、广东怡康制药有限公司
B、韶关市居民制药有限公司
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
第7题
B.质量流量是单位时间内通过管内唯一截面的流体质量。
C.质量流量是有限时间内通过管内任一截面的流体质量。
D.质量流量是单位时间内通过任一截面的流体质量
第8题
B.2.5kg<供者体质量<5kg、建议将双肾同时移植给体质量较低(<15kg)的儿童
C.1.5kg<供者体质量<2.5kg、技术允许下,双肾移植
D.供者体质量<1.5kg时,不推荐使用
第10题
B.供电段要针对鉴定存在的问题进行分析总结,提出整改措施并组织实施。
C.对鉴定不合格的设备按照责任进行考核。
D.质量鉴定发现缺陷在鉴定期间已处理的不可按处理后的质量状态进行评定
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