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[单选题]

根据人类行为模式,人的行为产生于()。

A.需要

B.动机

C.目标

D.欲望

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第1题

监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。()

监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。()

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第2题

承担临床试验的监查员的工作内容是

A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C.了解受试者的人选率及试验的进展情况

D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致

E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

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第3题

承担临床试验的监查员的工作内容是

A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C.了解受试者的人选率及试验的进展情况

D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致

E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

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第4题

监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。()

监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。()

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第5题

监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。()

监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。()

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第6题

监查员应在每次访视时,确认所有核查病例报告表填写对的,并与原始资料一致。()
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第7题

监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清晰、完整,则不需与原始资料核对。()
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第8题

以下哪些是监查员职责:()

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

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