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以下选项中处方药可以申请转换为非处方药的是()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片

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第1题

处方药可以申请转换为非处方药的是( )
A上市3年内的新药

B 大输液制剂

C. 作用于全身的抗菌药

D. 中成药

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第2题

处方药可以申请转换为非处方药的是( )。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片

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第3题

处方药可以申请转换为非处方药的是( )。

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品

B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品

C.外用抗菌药

D.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品

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第4题

处方药可以申请转换为非处方药的是( )。

A.监测期内的药品

B.消费者不便自我使用的药物剂型

C.作用于全身的抗菌药

D.避孕药

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第5题

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药( OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

案例中的药品不属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药

B、医疗用毒性药品

C、急救药

D、外用膏药

该药品作为处方药时A、可以在大众媒介广告宣传

B、使用时按照说明书使用

C、必须凭处方购买

D、在药店不能购买

该药申请转换为非处方药,需具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高

B、作为处方药时经常出现不良反应

C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应

D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为A、妇科用药

B、化学药品

C、激素等成分的中西药复方制剂

D、中成药

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第6题

可申请转化为非处方药的是()。
A.注射剂

B.药用辅料

C.中药饮片

D.消化系统用药

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第7题

国家食品药品监督管理局内对转换非处方药申请执行审查的部门是()。
A.政策法规司

B.安全监管司

C.药品注册司

D.市场监督司

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第8题

A.已有国家标准药品的申请

B.进口药品申请

C.非处方药的注册申请

D.药品的再注册

E.新药技术转让

新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是

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第9题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括

A、市场上已有供应的品种

B、应予撤销批准文号的品种

C、处方药转为非处方药的品种

D、列入国家基本药物目录的品种

E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种

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第10题

以下关于处方药和非处方药的的陈述中,正确的是( )。

①处方药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用

②处方药不准进行任何广告宣传

③许多药物既有处方药身份,又有非处方药身份

④非处方药在任何情况下都无需医师处方可自由使用

A.①③

B.①②③④

C.①②④

D.②③

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