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[单选题]

药物制剂中规定无菌制剂不包括()

A.注射剂

B.输液

C.外用膏剂

D.植入片

E.止血海绵剂

答案
C、外用膏剂
药物制剂中规定无菌制剂包括:注射用制剂(如注射剂、输液、注射粉针等)、眼用制剂(如滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等)、植入型制剂(如植入片等)、创面用制剂(如溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等)、手术用制剂(如止血海绵剂和骨蜡等)。所以答案为C
更多“药物制剂中规定无菌制剂不包括()”相关的问题

第1题

对注射剂质量要求叙述中错误的是

A.无菌是指不含任何活的微生物

B.pH值一般控制在4~9

C.澄明度在规定条件下不得有肉眼可见的浑浊或异物

D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查

E.由于血液有一定的缓冲能力,所以注射剂对渗透压无要求

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第2题

病历摘要:中国药典 2010年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列有关片剂检查项目的叙述,哪些不符合中国药典2010年版的规定:A、阴道泡腾片须检查发泡量

B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异

C、凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查

D、咀嚼片须进行崩解度检查

E、所有片剂均需检查重量差异

下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目:A、可见异物

B、粒度

C、金属性异物

D、沉降体积比

E、无菌

下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的?A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标,以透光率(T%)为纵坐标

B、鉴别真伪时,供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对

C、本法还可应用于异构体、晶型检查

D、本法不适用于固体样品

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原

B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

C、使用精密度为±0.1℃的测温装置

D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?A、细菌的培养温度为30~35℃

B、控制菌培养温度为23~28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

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第3题

病历摘要:中国药典 2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列有关片剂检查项目的叙述,哪些不符合中国药典2005年版的规定:A、阴道泡腾片须检查发泡量

B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异

C、凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查

D、咀嚼片须进行崩解度检查

E、所有片剂均需检查重量差异

下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目:A、可见异物

B、粒度

C、金属性异物

D、沉降体积比

E、无菌

下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的?A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标,以透光率(T%)为纵坐标

B、鉴别真伪时,供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对

C、本法还可应用于异构体、晶型检查

D、本法不适用于固体样品

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原

B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

C、使用精密度为±0.1℃的测温装置

D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?A、细菌的培养温度为30~35℃

B、控制菌培养温度为23~28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

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第4题

病历摘要: 掌握常用分析方法的操作技能下列哪一种指示剂可作为重氮化滴定法 (亚硝酸钠滴定法)的终点指示剂:A、甲基红

B、淀粉

C、碘化钾-淀粉

D、甲基橙

E、曙红钠

中国药典中某药品的含量测定项要求:“取本品 0.4g,精密称定……”。以下哪些操作是正确的?A、称取重量应准确至所取重量的千分之一

B、取样所使用的天平应准确至千分之一克

C、称取重量应准确至所取重量的千分之四

D、取样所使用的天平应准确至万分之一克

下列有关无菌检查的叙述哪一项不符合中国药典 2005年版的规定?A、应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行

B、应根据供试品特性选择阳性对照菌

C、用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液

D、只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法

E、培养真菌用改良马丁培养基

下列有关细菌内毒素检查法的叙述哪一项是错的?A、每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核

B、凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应

C、抗生素类药物因具有抗菌活性,不能用凝胶法检查细菌内毒素

D、凝集反应的温度规定为37℃±1℃

E、凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟

下列有关释放度测定的叙述哪些符合中国药典的规定?A、缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度

B、仪器装置与溶出度测定相同

C、以上三种制剂均采用纯化水作释放介质

D、至少采用三个时间取样

E、以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格

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第5题

患者男性,29岁,因“脑干胶质瘤同步化学治疗后20余日,拟行辅助化学治疗”来诊。于5个月前收入脑外科,后因病情加重转重症监护病房治疗。已行气管切开,患者反复肺部感染,无自主呼吸,痰液培养示铜绿假单胞菌(对阿米卡星、左氧氟沙星敏感,余耐药)、鲍曼不动杆菌(仅对阿米卡星敏感);2周前开始使用利奈唑胺+美罗培南+阿米卡星+氟康唑抗感染治疗。目前体温39.6℃,血白细胞15.14×10/L,中性粒细胞0.81。该患者符合医院获得性肺炎(HAP)的诊断标准是A、长期住院

B、入住重症监护病房

C、气管切开,呼吸机辅助呼吸

D、痰培养出铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等革兰阴性杆菌

E、脑干胶质瘤

F、体温、血白细胞计数高

目前的抗感染方案可停用的药物是A、利奈唑胺

B、美罗培南

C、阿米卡星

D、氟康唑

E、美罗培南+阿米卡星

F、利奈唑胺+氟康唑

针对多药耐药的鲍曼不动杆菌,可选的联用治疗方案是A、碳青霉烯类+阿米卡星

B、头孢哌酮舒巴坦+米诺环素

C、碳青霉烯类+舒巴坦

D、碳青霉烯类+磷霉素

E、万古霉素+左氧氟沙星

F、利奈唑胺+利福霉素

关于舒巴坦制剂,叙述正确的是A、舒巴坦为人工合成的可逆的竞争性β内酰胺酶抑制剂

B、对革兰阳性及阴性菌(包括铜绿假单胞菌)所产生的β内酰胺酶均有抑制作用

C、本身的抗菌活性弱,略弱于克拉维酸,单用时仅对淋球菌和不动杆菌属有杀菌作用

D、对于一般感染,舒巴坦的常用剂量不超过4.0g/d

E、单独应用对淋球菌和脑膜炎球菌的周围感染有效

F、口服吸收好

非发酵菌包括A、嗜麦芽窄食单胞菌

B、肺炎克雷伯菌

C、大肠埃希菌

D、铜绿假单胞菌

E、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌

F、鲍曼不动杆菌

针对该患者目前的抗感染方案,须注意监测的指标是A、肌酐

B、凝血

C、血小板

D、心肌酶谱

E、病原学培养结果

F、肝功能

利奈唑胺的常见不良反应不包括A、腹泻、恶心

B、白细胞减少

C、血小板减少

D、肾功能异常

E、光敏反应

F、听力下降

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第6题

灭菌制剂和无菌制剂的质量要求包括()。
A.无热原

B.渗透压应与血浆相等或接近

C.无菌

D.pH应与血液或组织相等或接近

E.可见异物和不溶性微粒符合规定

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第7题

下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

A、眼用制剂的黏度增加不能改变药物的吸收

B、用于眼部的药物,可以起局部治疗作用,也可以起全身治疗作用

C、完全解离的药物易于通过角膜吸收

D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,可加入抑菌剂

E、输液剂中如果需要可以加入一定的抑菌剂

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第8题

植入制剂为供植入体内的无菌固体制剂,具有以下特点()。
A.长效恒速释药

B.可定位给药

C.用药次数少

D.适用于半衰期长,尤其是不能注射的药物

E.给药剂量小

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第9题

下列对无菌制剂描述错误的是是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢下列对无菌制剂描述错误的是是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 B.是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 C.无菌制剂要求不得检出活菌 D.眼用制剂属于无菌制剂 E.灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
A.是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

B.是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

C.无菌制剂要求不得检出活菌

D.眼用制剂属于无菌制剂

E.灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢

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第10题

非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是( )

A.平皿法

B.柿量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法

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