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批生产记录的内容应当包括哪些?

答案
( 1 )产品名称、规格、批号; ( 2 )生产以及中间工序开始、结束的日期和时间; ( 3 )每一生产工序的负责人签名; (4 )生产步骤操作人员的签名;必要时,还应当有操作(如称量)复核人员的签名; ( 5 )每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量); ( 6 )相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号; ( 7 )中间控制结果的记录以及操作人员的签名; ( 8 )不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算; ( 9 )对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。
更多“批生产记录的内容应当包括哪些?”相关的问题

第1题

批生产记录内容包括( )

A.产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名

B.有关操作与设备

C.相关生产阶段的产品数量

D.物料平稳的计算

E.生产过程的控制记录及特殊问题记录

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第2题

批生产记录内容包括( )

A.产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名

B.有关操作与设备

C.相关生产阶段的产品数量

D.物料平稳的计算

E.生产过程的控制记录及特殊问题记录

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第3题

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录。()

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第4题

批包装记录内容应包括

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

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第5题

购进中药饮片验收记录的内容不包括( )。

A、购进日期

B、经销企业名称

C、药品名称、规格、数量

D、生产批号

E、生产企业的地址、电话

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第6题

批包装记录内容应包括

A.待包装产品的名称、批号、规格

B.待包装产品和包装材料的领取数量

C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

D.包装产品数量

E.生产操作负责人签字

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第7题

下列关于生产记录的内容不包括()

A.产品名称

B.生产批号与生产日期

C.操作者与复核者的签名

D.验证方案与验证报告

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第8题

药品批发业务的发货应做好销售记录,做到质量跟踪。销售记录内容包括

A.药品生产企业,商品名,生产批号,规格

B.发货日期,发货人和复核人

C.品名,规格,厂名,生产批号

D.购货单位,品名,厂名,发货日期,发货人和复核人

E.购货单位,品名,规格 ,数量,厂名,生产批号,发货日期,发货人和复核人

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第9题

从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容:( )

A、医疗器械的名称、规格(型号)

B、注册证号或者备案凭证编号

C、数量

D、最高零售价

E、生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

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第10题

清场记录内容不包括()

A.工序

B.品名

C.生产批号

D.清场操作过程

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