A.Y
B.N
C.NG
第1题
药品标签的内容不得 ()
A.超出卫生部门批准的范围
B.含有适应证与用法用量
C.超出药品标识的内容
D.超出药品说明书的范围
E.超出省级药监部门批准的范围
第2题
药品标签的内容不得
A.超出卫生部门批准的范围
B.含有适应证与用法用量
C.超出药品标识的内容
D.超出药品说明书的范围
E.超出省级药监部门批准的范围
第4题
A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B.委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件
C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
第5题
A、可根据各制剂配制部门需要制定
B、必须与卫生行政部门批准的内容一致并符合药品包装管理办法规定
C、必须与卫生行政部门批准的内容一致,颜色、尺寸可根据各制剂配制部门需要制定
D、大致与卫生行政部门批准的内容相同
E、大致符合药品包装管理办法规定就行
第6题
第7题
A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》
B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
E.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
第9题
A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件
C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见
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