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The UN is not authorized in the Charter to intervene in the domestic issues of any states.

A.Y

B.N

C.NG

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第1题

药品标签的内容不得 () A.超出卫生部门批准的范围B.含有适应证与用法用量C.

药品标签的内容不得 ()

A.超出卫生部门批准的范围

B.含有适应证与用法用量

C.超出药品标识的内容

D.超出药品说明书的范围

E.超出省级药监部门批准的范围

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第2题

药品标签的内容不得A.超出卫生部门批准的范围B.含有适应证与用法用量C.超出药

药品标签的内容不得

A.超出卫生部门批准的范围

B.含有适应证与用法用量

C.超出药品标识的内容

D.超出药品说明书的范围

E.超出省级药监部门批准的范围

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第3题

制剂的标签、说明书

A.不得流失

B.不得随意更改

C.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致

D.专柜存放

E.专人保管

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第4题

申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()。

A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同

B.委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件

C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标

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第5题

标签的内容()。
标签的内容()。

A、可根据各制剂配制部门需要制定

B、必须与卫生行政部门批准的内容一致并符合药品包装管理办法规定

C、必须与卫生行政部门批准的内容一致,颜色、尺寸可根据各制剂配制部门需要制定

D、大致与卫生行政部门批准的内容相同

E、大致符合药品包装管理办法规定就行

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第6题

下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出
申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

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第7题

申请制剂委托配制应当提供的资料有 ()

A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》

B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件

C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺

E.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等

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第8题

以下必须经国家药监局批准才能使用的是()。

A.通用名

B.药品的内包装材料

C.商品名

D.药品标签、说明书的内容

E.医疗机构制剂的内包装

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第9题

申请制剂委托配制应当提供的资料有()。

A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同

B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件

C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标

E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见

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第10题

受托方可是省级药监管理部门批准,具有“医疗机构制剂许可证”的()。

A.医疗机构

B.医疗机构制剂

C.医疗机构中药制剂

D.药品生产企业

E.医疗机构制剂室

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