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[单选题]

不同品种药品的生产批号（)编制。

A.单独

B.随意

C.交替

D.连续

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第1题

()药品的生产批号单独编制。

A、不同体积B、相同体积C、不同品种D、相同品种

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第2题

关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。A、每批药品均应当编制唯一的批号B、除另有法定要求外，

生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期C、不得以产品包装日期作为生产日期D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能

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第3题

清场有效期为()天，超过有效期需重新进行清场。

A、1天

B、2天

C、3天

D、4天

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第4题

生产区不允许存放()和个人杂物。

A、垃圾

B、废弃物

C、非生产物品

D、不合格品

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第5题

在生产结束后，应进行物料平衡计算，如有潜在的质量隐患，在未给出合理解释前，产品不允许()。

A、放行

B、流入下一道工序

C、处理

D、销毁

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第6题

标准操作规程是经批准用以()的通用性文件或管理办法。

A、辅助操作

B、指示操作

C、验证操作

D、衡量标准操作

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第7题

药品GMP认证依据的标准是()。

A、《药品生产质量管理规范》

B、工艺规程

C、质量标准

D、标准操作规程

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第8题

待验、合格、不合格物料要严格管理。()要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。

A、待验的物料

B、合格物料

C、不合格的物料

D、所有物料

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第9题

药品()管理部门负责人不得互相兼任。

A、生产与质量

B、生产与销售

C、质量与物资采购

D、生产与研发

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第10题

洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度及相对湿度应分别控制在()。

A、温度18~25℃，湿度40%~60%

B、温度18~26℃，湿度45%~65%

C、温度18~25℃，湿度45%~65%

D、温度18~26℃，湿度40%~60%

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第11题

洁净室(区)内安装的水池、()不得对药品产生污染。

A、照明设施

B、操作台C地漏

D、货架

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第12题

药品生产工艺中使用的水，不包括下列哪种()

A、饮用水

B、纯化水

C、药用水

D、注射用水

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