A．By car.B．By train.C．By plane.D．By ship.

A．立题目的与依据

B．对主要研究结果的总结及评价

C．药学研究资料综述

D．药理毒理研究资料综述

E．证明性文件

A．立题目的与依据

B．对主要研究结果的总结及评价

C．药学研究资料综述

D．药理毒理研究资料综述

E．证明性文件

安全预评价应获取的资料中，项目申请书、项目建议书、立项批准文件属于（）。

A.综合性资料

B.类比资料

C.设立依据

D.专业分析资料

安全预评价应获取的资料中，项目申请书、项目建议书、立项批准文件属于（）。

A.综合性资料

B.类比资料

C.设立依据

D.专业分析资料

原材料、构配件的出厂合格证及见证取样送检试验报告属于工程技术资料中的（）

A.施工质量管理资料

B.工程质量控制资料

C.工程安全和功能检验及主要工程抽查资料

D.竣工验收综合资料

A．药品名称、证明性文件、处方来源及历史沿革、方义衍变、临床应用

B．对主要研究结果的总结及评价

C．药品说明书样稿

D．起草说明书及参考文献

E．包装以及标签设计样稿

价值工程所需的下列信息资料中，属于用户方面的信息资料的是（）。

A.使用产品的目的、使用环境、使用条件

B.市场需求量及市场占有率的预测

C.产品及构配件的工时定额

D.与产品有关的学术研究或科研成果

在申报化学药品注册分类V时,药学研究资料中可以免报的项目为

A．7

B．9

C．12

D．13

E．15

A.综述

B.摘要

C.关键词

D.前言