更多“为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（),制定《医疗器械标准管理办法》。”相关的问题
第1题
导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起()个工作日内报告
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第2题
第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的()制度，确保产品的可追溯性。
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第3题
生产企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足()的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。
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第4题
《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等()
A、正本具有的法律效力高于副本
B、副本具有的法律效力高
C、法律效力
D、都不具有法律效力
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第5题
医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前()个月内，申请到期重新注册。
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第6题
上级(食品)药品监督管理部门应当加强对下级(食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及()行政许可实施中的违法行为
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第7题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在()或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
A、公共网站
B、新浪网站
C、其行政机关网站
D、互联网
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第8题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
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第9题
生产企业应当建立()通知发布和实施程序并形成文件，保持发布和实施的记录。
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第10题
生产、技术和()的负责人应当熟悉医疗器械相关法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
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