A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品。
B、使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品。
C、使用未经审评审批的原料药生产药品。
D、应当检验而未经检验即销售药品。
E、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品。
F、编造生产、检验记录。
G、未经批准在药品生产过程中进行重大变更。
第1题
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
E、中药材生产质量管理规范
第2题
A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
E、有保证经营药品的企业文化和经营理念。
第3题
A、取得医疗机构执业许可证
B、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度
C、必须是公立医疗机构
D、具有经过省级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生
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