《领料、结料、退料管理制度》规定剩余原辅料和回收原辅料须用清洁容器盛装、密闭，并贴上标 签;剩余包装材料清点、整理好、装入纸箱贴上标签。标签内容应包含（)。

A.制剂车间直接接触非无菌药品的设备、管道、容器具的最终清洗

B.制剂车间洗消液的配制

C.实验设备及原料药精制设备的最终清洗

D.原料药精制用水及口服液体制剂的配制用水

A.批记录通常由熟悉工艺的生产或工艺人员起草。

B.应经过质量负责人审核、生产负责人批准

C.批生产记录使用前操作人员应经过培训。如有变更，应经质量管理部门批准，并重新对操作人员进行培训

D.为了方便管理，批生产记录可以指定专人书写和整理

A.不掉纤维

B.不产生静电

C.不粘附粒子

D.纯棉

A.≥ 0.5 μ m，352000

B.≥ 0.5 μm，3520000

C.≥ 5.0 μ m,2900

D.≥ 5.0 μm,29000

A.生产部调度科根据生产处月计划，制定周生产调度计划 ，下达品种生产计划(含区域指令)至分厂

B.生产指令经部门或分厂负责人批准后生效

C.生产指令一经生效，任何人不得任意变更或修改

D.生产指令可电话通知或口头通知

A.生产开始或结束时

B.交接班时

C.设备出现故障时

D.生产过程中出现其他异常情况时

A.正在生产(绿色)

B.待检(黄色)

C.已清洁(绿色)

D.暂停生产(红色)

E.正在灭菌(红色)

F.正在维修(白色)

A.内包材暂存室里有尾料和辅料

B.器具清洗室内存放有未标识清洁状态的洁具如抹布、拖把、水桶等。

C.洁具存放室内放臵工作服

D.无清洁状态标识的不锈钢空盆放臵于混合室内

A.名称

B.批号(编号)

C.称量重量和时间

D.称量人和复核人

A.每班

B.每天

C.每周

D.每月