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[主观题]

关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。

A、与原研药药学等效

B、与原研药生物等效

C、与原研药含量等效

D、与原研药药学等效且生物等效

E、与原研药药物经济学相当

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更多“关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。”相关的问题

第1题

以下关于药代动力学的说法错误的是()。

A、国内上市的原研药品

B、原研地产化药品

C、国内上市国际公认的同种药物

D、欧盟上市并被列为参比制剂的药品

E、美国上市并被列为参比制剂的药品

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第2题

药学等效药品不要求()。

A、相同的剂型

B、相同的给药途径

C、相同的形状

D、相同的规格

E、相同的活性成分

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第3题

生物等效性研究方法首选()。

A、药代动力学方法

B、药效动力学方法

C、临床比较方法

D、体外研究方法

E、溶出度法

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第4题

取样点的设计对试验结果的可靠性及药代动力学参数计算的合理性,采样持续应到受试药原形或其活性代谢物的()。

A、1~2个半衰期

B、2~3个半衰期

C、3~5个半衰期

D、5~7个半衰期

E、7~9个半衰期

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