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第1题
生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算;情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
A、十五倍以上三十倍以下
B、十倍以上二十倍以下
C、十倍以上十五倍以下生产
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第2题
国家建立()制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
A、药物警戒
B、药品追溯
C、药品上市许可持有人
D、药品安全的责任
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第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实审批管理的()除外。
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第4题
()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、药品上市许可持有人
D、药品监督管理部门
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第5题
从事药品经营活动，应当遵守()，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营管理质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
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第6题
从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得()。
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第7题
()主管全国药品监督管理工作。()负责本行政区内的药品监督管理工作。社区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职能的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
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第8题
药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。
A、中华人民共和国药典
B、药品标准
C、生产工艺
D、标签、说明书
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第9题
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、处方药和非处方药的标签、说明书，应当应有规定的标志。()
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第10题
药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。()
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