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[主观题]

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未按遵守其相应质量管理规范的有关处罚包括()

A、责令限期改正,给予警告

B、逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

C、逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款

D、情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

E、情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验

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更多“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未按遵守其相应质量管理规范的有关处罚包括()”相关的问题

第1题

药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()

A、药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址

B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业

C、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D、药品的注意事项

E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

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第2题

下列哪些药品其标签必须印有规定的标志()

A、麻醉药品和精神药品

B、医疗用毒性药品

C、外用药品

D、非处方药

E、放射性药品

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第3题

制定《药品管理法》的目的是()。

A、加强药品管理

B、保证药品质量

C、增进药品疗效

D、保障公众用药安全和合法权益

E、保护和促进公众健康

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第4题

国家对些列哪些药品实行特殊管理。()

A、麻醉药品

B、精神药品

C、医疗用毒性药品

D、放射性药品

E、药品类易制毒化学品

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