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企业药品质量的主要责任人（)。

A、法定代表人

B、质量管理负责人

C、企业负责人

D、采购员

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第1题

企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行()。

A、审核

B、调查

C、评价

D、考核

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第2题

企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式()。

A、自查

B、回访

C、前瞻或者回顾

D、书面

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第3题

企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展()。

A、自查

B、验证

C、内审

D、复核

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第4题

企业制定的质量方针文件应当明确()。

A、首营企业审核

B、首营药品审核

C、质量目标和要求

D、质量条款

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第5题

规范药品经营管理和质量控制的基本准则是()。

A、中华人民共和国药典

B、药品管理法

C、药品经营质量管理规范

D、药品流通监督管理办法

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第6题

新版GSP施行时间是()。

A、2013年1月1日

B、2013年4月1日

C、2013年6月1日

D、2013年7月1日

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第7题

冷藏、冷冻药品的装箱、封箱应在()完成。

A、冷库缓冲区

B、冷藏环境下

C、发货区

D、装车时

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第8题

内审检查工作结束后，()。确定不符合项目，提出相应整改要求及整改时限,交责任部门进行整改。

A、品质保障中心

B、质量负责人

C、企业负责人

D、内审小组

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第9题

内审结束后，应由质量管理部门汇总现场评审记录形成内审报告，并经()签字批准。

A、质管员

B、质管部经理

C、质量负责人

D、企业负责人

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第10题

有()签发的质量方针文件，并按文件控制要求对其制订、批准、评审和修改等予以控制并建立记录。

A、法人代表

B、企业负责人

C、常务副总经理

D、质量负责人

E、品质部经理

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