更多“企业应当根据验证确定的参数及条件,确定、合理使用相关设施设备。()”相关的问题
第1题
企业应当全员参与质量管理,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应的质量责任。()
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第2题
企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。()
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第3题
企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。()
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第4题
企业质量方针应符合法律法规和政策的规定,具备合法性。()
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第5题
企业人员、仓库、设施设备、计算机管理系统等应符合《药品经营质量管理规范》的相关要求,并与经营范围、经营规模相适应。()
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第6题
验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应该经过审核和批准,验证文件应当存档。()
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第7题
企业应设有质量管理组织机构,质量管理组织机构、部门、人员的设置与安排应合理,符合企业实际,及时更新。()
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第8题
药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。()
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第9题
企业应当按照国家的规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。()
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第10题
对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确定其符合要求,定期验证间隔时间不超过1年。()
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