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直调药品出库应由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。()

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第1题

企业购货单位档案资料内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效。()

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第2题

企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。()

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第3题

验收结论为不合格的,应在验收记录中注明不合格事项及处置措施。()

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第4题

企业运输药品应根据外部天气、药品储存温度要求,选择合适的运输工具及设施设备,并采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。()

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第5题

企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。()

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第6题

企业应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。()

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第7题

通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。()

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第8题

企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。企业应当按日备份数据。()

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第9题

批发企业的系统应当对药品运输的在途时间进行自动跟踪,对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。系统应当按照《规范》要求,生成药品运输记录。记录发运信息,建立运输记录,内容包括运输工具和启运时间等;委托运输的支持生成药品委托运输记录。()

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第10题

购进退出环节的功能要求:根据原购进入库记录数据生成购进退出记录;质量管理部审核确认后,方可完成退出。()

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