不作为片剂崩解剂使用的材料是
A、干淀粉
B、交联聚维酮
C、羟甲基淀粉钠
D、羟丙甲纤维素
E、泡腾崩解剂
第1题
《药品管理法》规定,销售中药材必须标明的是
A、该品种药理活性
B、该品种质量标准
C、该品种产地
D、该品种规格
E、该品种注意事项
第2题
负责我国药品标准制定和修订的是
A、SFDA药品审评中心
B、国家药典委员会
C、国家药品检验机构
D、省级以上药品检验机构
E、国家质量技术监督部门
第3题
污染热原的最主要途径是
A、在操作过程中污染
B、从溶剂中带入
C、从原料中带入
D、从配液器中带入
E、以上均不是
第4题
有关增加药物溶解度的叙述错误的是
A、具有增溶能力的表面活性剂叫增溶剂
B、增溶指难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程
C、增溶使用表面活性剂的量应该低于临界胶束浓度
D、以水为溶剂的药物,增溶剂的最适HLB值为15~18
E、增溶量指每1克增溶剂能增溶药物的克数
第5题
下述片剂成形的影响因素不包括
A、物料的压缩成形性
B、压片时间
C、药物的熔点及结晶形态
D、压力
E、水分
第6题
以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
第8题
关于药品标签的说法错误的是
A、药品标签分为内标签和外标签
B、药品内标签指直接接触药品包装的标签
C、外标签指内标签以外的其他包装的标签
D、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E、药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容
第9题
液体制剂的质量要求是
A、均相液体制剂有可能是不澄明的溶液
B、无菌
C、无热原
D、应有一定的防腐能力
E、外用的液体制剂应外观良好,口感适宜
第10题
缓控释制剂的释药原理是
A、溶出原理
B、扩散原理
C、溶蚀与扩散相结合的原理
D、渗透压原理与离子交换作用
E、以上均是
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