是治疗作用确证阶段 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验

是治疗作用初步评价阶段

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

是新药上市后应用研究阶段

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

下列不属于A型药品不良反应的是

A、毒性反应

B、继发反应

C、变态反应

D、后遗效应

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给

A、疾病预防控制机构

B、接种单位

C、其他疫苗批发企业

D、疫苗零售企业

E、药品零售连锁企业

行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

A．便民原则

B．信赖保护原则

C．效率原则

D．公开原则

未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

A．便民原则

B．信赖保护原则

C．效率原则

D．公开原则

以下生产、销售的假药属于“足以严重危害人体健康”的是

A、依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的

B、属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的

C、以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的

D、属于注射剂药品、急救药品的

负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理

A．卫生行政部门

B．商务管理部门

C．国家发展和改革宏观调控部门

D．国家中医药管理部门

负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度

A．卫生行政部门

B．商务管理部门

C．国家发展和改革宏观调控部门

D．国家中医药管理部门