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我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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更多“我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划A.未在国内上市销售”相关的问题

第1题

风险管理过程一般可分为以下哪几个阶段

A.风险识别

B.风险评估

C.风险应对

D.风险监控

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第2题

药品上市前风险管理采取的措施包括

A.暂停上市前研究和审批

B.开展分析、评价

C.发起有关研究

D.修改说明书

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第3题

我国晶型药物研究发展方向

A.重视新药和非专利药的晶型研究

B.重视晶型的专利保护

C.对晶型药物进行科学管理

D.以上都是

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第4题

采用( )方法就能分析晶癖

A.x—射线衍射

B.普通光学显微镜

C.热分析

D.红外分光光谱

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